上海医药I048临床试验申请已获受理。
时间：2024-11-25 17:40:04
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11月25日消息，近日，上海医药集团股份有限公司开发的 I048 临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。I048 为小分子一类新药，剂型为片剂，拟用于治疗精神分裂症，临床前研究显示在动物疾病模型上有显著治疗作用。该项目由上海医药主导研发，公司拥有全球独占实施许可权益，已累计投入研发费用 2,223.94 万元人民币。截至本公告日，全球未有完全相同靶点和同适应症的药品上市。公司本次申报的 I048 临床申请获得受理，对近期经营业绩不会产生重大影响。该项目临床申请获得受理后，自受理之日起 60 日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，方能按方案开展临床试验，期间结果有一定不确定性，新药研发长期且存在诸多不确定因素。
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