智飞生物秉承“质量第一”战略,产品批签发合格率达百分百。
时间:2024-11-27 17:51:31 标签: 8 0
11月27日,智飞生物股价小幅上涨1.73%,报收29.45元/股,成交额达6.46亿元。作为国内生物制药行业的领军企业之一,智飞生物近年来凭借持续的科技创新和严格的质量管理,在疫苗研发和生产领域取得了一系列重要突破,为公司的高质量发展奠定了坚实基础。
研发布局显实力,三大研产基地协同发展
智飞生物二十余年来持续深耕生物制药领域,已建成北京、合肥、重庆三大研产基地。其中,北京基地作为创新产品孵化中心,重点布局前沿技术研发。公司拥有900余人的专业研发团队,目前同步开展32个研发项目,涵盖mRNA、腺病毒载体等九大疫苗技术平台。
在"自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补"的创新策略指导下,智飞生物构建了完整的研发体系。公司坚持"项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化"的发展思路,不断提升研发效率和创新能力。
通过矩阵化布局和平台化技术突破,智飞生物已形成八大创新产品矩阵,持续巩固技术壁垒,为企业发展注入源源不断的创新动力。
重磅产品显成效,创新研发结硕果
智飞生物自主研发的全球首个获批重组蛋白新冠疫苗,已在国内外累计接种超过3亿剂次。在结核病防治领域,公司开发的“宜卡”是国内首个运用基因重组技术的结核感染检测试剂,也是唯一被WHO纳入防控指南的国产结核感染筛查试剂。
截至目前,智飞生物有18个项目处于临床试验及注册申请阶段。其中,15价肺炎球菌结合疫苗已进入Ⅲ期临床试验,26价肺炎球菌结合疫苗进入I/II期临床试验。四价重组诺如疫苗已进入Ⅲ期临床,有望成为全球首个获批的诺如病毒疫苗。
在研发管线中,福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗作为国际首创的预防制剂,已进入Ⅲ期临床阶段。此外,四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过现场核查,正处于技术审评阶段。
随着多个在研项目陆续进入收获期,智飞生物的发展正迎来新的机遇。今年前三季度研发费用达6.96亿元。在“技术&市场”双轮驱动战略的指引下,有望在未来几年迎来更多重磅产品上市。
质量管控严把关,生产体系显优势
智飞生物始终坚持“质量第一”的核心价值观,建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系。从研发、原料检验到生产、销售各环节均实施标准化管理,确保全程可追溯。
公司旗下智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地配备现代化生产设备和1200余人的专业生产团队。通过与海内外优质供应商建立长期合作关系,进一步保障产品供应稳定性。值得一提的是,自2008年公司第一批产品批签发合格至今,智飞生物自主产品的批签发合格率一直保持100%,充分体现了公司对产品质量的严格把控。
展望未来,随着在研项目的不断推进和新产品的陆续上市,智飞生物有望继续保持强劲的增长势头。结合其在科技创新、质量管理和市场布局等方面的综合优势,将在激烈的市场竞争中赢得更多机会,推动公司实现更高质量的可持续发展。
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